Serişteyên pipetê yên bê Pyrogen - Tîpên testê / serişte / mîkroplateyên bê endotoxin

Vexwarinên bê pyrojen madeyên bê endotoksîn ên biyanî ne, di nav de lûleyên pîpetê yên bêpîrojen (qûtika tîp), lûleyên ceribandinê yên bêpîrojen an ku jê re lûleyên camê yên bê endotoksîn têne gotin, ampûlên cam ên bêpîrojen, mîkropûleyên 96-kaniyên bê endotoksîn, û endotoksîn- ava belaş (bikaranîna ava depîrojenkirî di ceribandina endotoksîna bakterî de), endotoxin belaş tampon û hwd. Di nav wan de, ava ji bo testa endotoksîn a bakteriyan bi rêbaza gêlê û testa endotoksîn a mîjdar a di hemî çapên Pharmacopoeia yên têkildar de (USP, EP, BP, JP û China Pharmaceutica) . Tê wateya ava sterîl ji bo derzîlêdanê bi naveroka endotoxin kêmtir ji 0,015EU/ml. Naha guhertoya herî dawî ya Pharmacopoeia, ava BET ji 0,005EU/ml kêmtir e. Tewra standarda herî bilind ji 0.001EU/ml kêmtir e ku dikare ji hêla Bioendo ve were hilberandin û peyda kirin.

Danasîn serpêhatiyek hûrgulî li ser madeyên bêpîrojen û serîlêdanên wan peyda dike, nemaze balê dikişîne ser rola wan a krîtîk di ceribandina endotoxinê de li seranserê standardên cûrbecûr yên pharmacopoeia. Li vir kurteya xalên sereke hene:

1. Binavî:
   • Vexwarinên bê Pyrogen hêmanên bê endotoksînên biyanî ne, di nav de:
     • Serişteyên pipetê yên bê Pyrogen(qutiya tîpê).
     • Tîpên testê yên bê endotoksîn an lûleyên cam.
     • Ampulên cam ên bê endotoksîn.
     • Mîkroplateyên 96-kalê yên bê endotoxin.
     • Ava bê endotoksîn (ava depîrojenkirî).
     • Tamponên bê endotoksîn.
2. Av ji bo Testa Endotoksîna Bakterî (BET):
   • Li gorî standardên USP, EP, BP, JP, û Pharmacopeia ya Chinaînê di rêbazên gêlê de û ceribandinên endotoksîn ên mîqdar de têne bikar anîn.
   • Standarda berê: ≤0,015 EU/ml ji bo ava sterîl ji bo derzîlêdanê.
   • Pêdiviya heyî (dermankopeya herî dawî): ≤0,005 EU/ml ji bo ava BET.
   • Standarda pêşkeftî: Bioendo dikare avê bi ≤0,001 EU/ml naveroka endotoxinê hilberîne, ku daxwazên kalîteya herî bilind bicîh tîne.

Pêşniyarên ji bo paqijkirinê:

• Bala xwe bidin qada serîlêdanê, mînakî laboratuar, dermanxane, an biyoteknolojî.
• Li ser pisporiya Bioendo di hilberînê de hûrguliyên din peyda bikin da ku pêşbaziya xwe ya pêşbaziyê xurt bikin.
• Feydeyên taybetî yên hilberên standard-bilind ên Bioendo, wekî rastbûna ceribandinê ya zêdekirî an lihevhatina birêkûpêk ronî bikin.

Ma hûn dixwazin ku ez ji min re bibe alîkar ku ez vê hilberek fermî an ravekek teknîkî biafirînim?

Peyvên sereke yên têkildar ên endotoxins, û xercên bê endotoxin, pyrogen û çavkaniyên germê du têgehên bi tevahî cûda ne:Pyrogen: Jê re faktora pirjen an jî germahî tê gotin. madeyên ku dibe sedema zêdebûna germahiya laş.Çavkaniya germê: Tiştê ku germê derdixe. Wek şewitandina kîbrîtan, komirê û hwd. Bi rastî navên ku ji hin çêker û bazirganan re dibêjin "malbatên nepîrojen" û "bersiva pirjenîk" pir neprofesyonel û şaş in. Yên rast divê "Pyrogen Free" û "Pyrogen Response" bin.

Çima di ceribandina testa endotoxinê de, hem ceribandina testa endotoxinê ya gêlê û hem jî ceribandina testa endotoxinê ya mîqdar, madeyên bêpere yên Pyrogen hewce ne?

Erê, madeyên bêpîrojen ji bo pêkanîna ceribandina testa endotoksîn bi rast û pêbawer girîng in. Hebûna pirjenan, ku maddeyên tayê ne ku bi gelemperî ji endotoksînên bakterî têne peyda kirin, dikare bandorê li encamên testê bike û bibe sedema xwendinên derewîn. testa endotoxin, bi gelemperî wekî testa Limulus amebocyte lysate (LAL) tê zanîn an jê re Lyophilized tê gotin. Testa amebocyte lysate (LAL), ji bo tespîtkirin û pîvandina hebûna endotoksînên bakterî yên di derman, amûrên bijîjkî û hilberên din de tê bikar anîn. Testa LAL xwe dispêre reaksiyona di navbera reagenta LAL û endotoksînan de da ku bersivek girêk an kromojenî çêbike. Ji bo ku encamên rast piştrast bikin, girîng e ku meriv madeyên ku ji pîrojen bêpar in bikar bînin. Pyrogens dikarin materyalên laboratîf ên cihêreng, tevîşûşe, serişteyên pipetê, lûle û konteynerên nimûneyê. Ger madeyên vexwarinê yên pirojen bi reagenta LAL an nimûneyên ceribandinê re têkevin têkiliyê, ew dikarin reaksiyonên erênî yên derewîn derxînin holê, ku di derheqê hebûn an berhevbûna endotoksîn de encamên xelet derxînin holê. hebûna pirogens. Ew pêvajoyên kontrolkirina kalîteyên hişk derbas dikin da ku pê ewle bibin ku ew ji bo ceribandina endotoxin standardên pêwîst bicîh tînin. Bikaranîna van xercên pispor dibe alîkar ku yekitî û rastbûna ceribandina testa endotoxin biparêze, encamên pêbawer peyda bike û ewlehiya nexweşan di sepanên derman û bijîjkî de pêşve bixe.