Xwarinên bê pîrojen madeyên bê endotoksîn ên biyanî ne, di nav de lûleyên pîpotê yên bêpîrojen (qûtika tîp), lûleyên ceribandinê yên bêpîrojen an jî lûleyên camê yên bi endotoksîn ên jê re tê gotin, ampûlên cam ên bêpîrojen, mîkroplaqên 96-kaniyên bê endotoksîn, û endotoksîn. ava bêpere (karanîna ava depîrojenkirî di testa endotoksîna bakterî de), tamponek bê endotoksîn û hwd. Di nav wan de, ava ji bo testa endotoksîn a bakteriyan bi rêbaza gêlê û ceribandina testa endotoksîn a mîqdar di hemî weşanên Pharmacopoeia yên têkildar de (USP, EP, BP, JP û China Pharmaceutica).Tê wateya ava sterîl ji bo derzîlêdanê bi naveroka endotoxin kêmtir ji 0,015EU/ml.Naha guhertoya herî dawî ya Pharmacopoeia, ava BET ji 0,005EU/ml kêmtir e.Tewra standarda herî bilind ji 0.001EU/ml kêmtir e ku dikare ji hêla Bioendo ve were hilberandin û peyda kirin.
Peyvên sereke yên têkildar ên endotoxins, û xercên bê endotoxin, pyrogen û çavkaniyên germê du têgehên bi tevahî cûda ne:Pyrogen: Jê re faktora pirjen an jî germahî tê gotin.madeyên ku dibe sedema zêdebûna germahiya laş.Çavkaniya germê: Tiştê ku germê derdixe.Wek şewitandina kîbrîtan, komir û hwd.Gotinên ku jê re tê gotin "malbatên ne-pîrojen" û "bersiva pirjenîk" a hin çêker û bazirganan bi rastî navên pir neprofesyonel û xapînok in.Yên rast divê "Pyrogen Free" û "Pyrogen Response" bin.
Çima di ceribandina testa endotoxinê de, hem ceribandina testa endotoxinê ya gêlê û hem jî ceribandina testa endotoxinê ya mîqdar, madeyên bêpere yên Pyrogen hewce ne?
Erê, vexwarinên bêpîrojen ji bo pêkanîna ceribandina testa endotoxin bi rast û pêbawer pêdivî ye.Hebûna pîrojenan, ku ew madeyên tayê ne ku bi gelemperî ji endotoksînên bakterî têne wergirtin, dikare encamên testê asteng bike û bibe sedema xwendinên derewîn.Testa endotoxinê, ku bi gelemperî wekî ceribandina lîzata amebocyte Limulus (LAL) tê zanîn an jî jê re ceribandina lîzata amebocyte Lyophilized (LAL) tê gotin, ji bo tespîtkirin û hejmartina hebûna endotoksînên bakterî di derman, amûrên bijîjkî û hilberên din de tê bikar anîn.Testa LAL xwe dispêre reaksiyona di navbera reagenta LAL û endotoxinan de da ku bersivek kelijandinê an kromojenî çêbike.Ji bo misogerkirina encamên rast, girîng e ku meriv malzemeyên ku ji pyrogens bêpar in bikar bînin.Pîrojen dikarin materyalên cihêreng ên laboratîfê, di nav de, qirêj bikinşûşe, serişteyên pipetê, lûle û konteynerên nimûneyê.Ger madeyên pîrojen-pîrojen bi reagenta LAL an nimûneyên ceribandinê re têkevin têkiliyê, ew dikarin reaksiyonên erênî yên derewîn derxînin holê, ku di derheqê hebûn an giraniya endotoksîn de encamên xelet derxe holê.Vexwarinên bê Pyrogen bi taybetî têne çêkirin û ceribandin ku hebûna pirogenan kêm bikin an jêbirin.Ew pêvajoyên kontrolkirina kalîteyên hişk derbas dikin da ku pê ewle bibin ku ew ji bo ceribandina endotoxin standardên pêwîst bicîh tînin.Bikaranîna van xercên pispor dibe alîkar ku yekitî û rastbûna ceribandina testa endotoxin biparêze, encamên pêbawer peyda bike û ewlehiya nexweşan di sepanên derman û bijîjkî de pêşve bixe.
Dema şandinê: Nov-07-2022
