Di Ampula G01 de Testa Yekane ya Amebocyte Lysate Lîophilized Clot Gel

Kita Testa Yekane ya Amebocyte Lysate Lîophilized Clot Gel (Ampula Glass G01)

Gel Clot Lyophilized Amebocyte Lysate (LAL) Yekane Testa Di Ampulê de celebek ceribandina testa endotoxinê ye ku bi berfirehî di pîşesaziyên derman û amûrên bijîjkî de tê bikar anîn da ku hebûna endotoxinan di nimûneyên cihêreng de tespît bike.

Li vir hin taybetmendiyên vê ceribandina testa endotoxinê ya yekane hene:

1. Hesasiyet: Testa Gel Clot Single LAL ya di Ampulê de pir hesas e û dikare asta endotoxinê bi qasî 0.03 EU/mL tesbît bike.

2. Taybetî: Vekolîna endotoxinê ya taybetî, ceribandin ji endotoxinan re pir taybetî ye û bi madeyên din ên di nimûneyê re reaksiyonê nake.

3. Rehetî: Forma ceribandinê ya yekane ya Gel Clot Single LAL Test di Ampule de karanîna wê hêsan û hêsan dike, ji ber ku ew hewcedariya amadekirina reagentan û kelûpelên standard ji holê radike.

4. Îstîqrar: Forma lyophilized ya reagentên LAL îstîqrara hêja peyda dike, dihêle ku ceribandin ji bo demên dirêj li germahiya odeyê were hilanîn bêyî ku performansa wê tawîz bide.

5. Lêçûn-bandor: Forma ceribandina yekane ya Gel Clot LAL Testa Yekane ya di Ampulê de ji celebên din ên ceribandina endotoxinê bihatir e, wekî mînaka LAL-ya kromojenîk a kînetîk, ceribandina LAL-ya turbidimetrîk kînetîk, LAL-ya kromojenîkî ya xala dawîn. assay û testa endotoxin faktora C recombinant.

Testa Gel Clot Single LAL di Ampule de rêbazek pêbawer, hesas û rehet e ji bo tespîtkirina endotoksînên di cûrbecûr nimûneyan de, ku ew dike amûrek bingehîn ji bo dabînkirina ewlehî û kalîteya hilberên derman û amûrên bijîjkî.

1. Agahdariya hilberê

Gel Clot Lyophilized Amebocyte Lysate Single Testdi ampûlê de Amebocyte Lysate-a endotoksîn-taybetî heye ku di nav formûlasyonê de înhîbîtorê beta-glukan vedihewîne û dê li hember beta-glukanê reaksiyonê neke.Ji bo Testa meya Yekane di ampûlê camê de, hûn dikarin rasterast nimûneyê li ampûlên camê zêde bikin.Ev tê vê wateyê ku hûn ne hewce ne ku hûn di pêş de Amebocyte Lysate ji nû ve ava bikin, û hûn ê biryar bidin ku her carê çend ceribandinan bikar bînin da ku ji çolê dûr nekevin, di heman demê de ev cûdahiya sereke ji şûşeya pir ceribandina endotoxinê ye.Ji bo dilopkirina CSE ya Lyophilized lûleyên bê endotoxin hewce ne.Operasyona tespîtkirina endotoxinê bikar tîne Bioendo Gel Clot Lyophilized Amebocyte Lysate Test Yekane ya di ampûlê de li gorî Pharmacopoeia ya neteweyî ye.

2. Parametreya Hilberê

Ampula cama ceribandinê ya yekane ya testa gêlê.

Hesas: 0.03EU/ml, 0.06EU/ml, 0.125EU/ml, 0.25 EU/ml, 0.5EU/ml.

3.Taybetmendiya Hilber û Serlêdan

Tespîtkirina endotoxin yek gav, di ceribandina ceribandina endotoksîna bakterî de karanîna hêsan e.

Serşoka avê ya normal an înkubatora germa hişk ji bo înkubasyonê ya reagenta LAL-a rêgeza gêlê heye.

Bi kêrîtesta endotoxin-hilbera dawîberî ku hilber were berdan.

Testa testa endotoxinê bixebitînin, hestiyariya kîtan li gorî pîvana Pharmacopoeia ya Chinaînê standardkirî ye.

Not:Reagenta lyophilized Amebocyte Lysate (LAL) ku ji hêla Bioendo ve hatî çêkirin, ji lîzata amebocytes (hucreyên xwînê yên spî) ji keviya hespan tê çêkirin.

Hestiyariya Lîzota Amebocyte ya Lîofîlkirî û hêza Endotoksîna Standard a Kontrolê li dijî Endotoksîna Standard Referansa USP-ê têne ceribandin.Kîtên reagentê yên Lyophilized Amebocyte Lysate bi rêwerzên hilberê, Belgeya Analîzê re têne.

Çima kîta testa gêlê ya herî bijartî G01:

1. Reagenta testê ya herî aborî û bi gelemperî tête bikar anîn ji bo tespîtkirina endotoxin.

2. Testa yekane di ampulê de ji bo yek gav xetera gemariyê kêm dike.

3. Ampûlek cama testê ya yekane ya testa gêlê testê ne hewce ye ku xwendevanek mîkroplaxa sofîstîke ye.

4. Dema ku hûn rêzikên G01 bikar bînin ji bo ceribandina endotoxinan di prosedûra xebata ceribandina testa endotoxin de hilînin.

Berhemên têkildar di ceribandina testa endotoxinê de:

Av ji bo Testa Endotoksînên Bakterî (BET), TRW02, TRW50 an TRW100 pêşniyar bikin,

Tîpek camê ya bê endotoksîn (lûleya dilopkirinê), T1310018 Serişteyên bêpere yên Pyrogen, PT25096 an PT100096 pêşniyar bikin

Pipettor,PSB0220 pêşniyar bikin

Rafta lûleya testê,

Amûra Inkubasyonê (Inkubatora Avê an Germiya Dry),

Inkubatora Germaya Dry TAL-M2 pêşniyar bikin

Vortex Mixter, VXH pêşniyar bikin.

Kontrolkirina Endotoksîna Standard, CSE10A.