Assaya Testa Endotoksînê ji hêla Lîzota Amebocyte Lyophilized (Reagent LAL)

Assaya Testa Endotoksînê ji hêla Lîzota Amebocyte Lyophilized (Reagent LAL)

Reagents LAL: Amebocyte lysate lyophilized (LAL) jêkveka avî ya xaneyên xwînê (amebocytes) ji kevroşka hespên Atlantîkê ye.
Reagentên TAL: Reagenta TAL jêkek avî ya hucreyên xwînê yên ji Tachypleus tridentatus e.
Heya nuha, hilberîna sereke ya reagentên LAL / TAL li Dewletên Yekbûyî û Chinaînê ne.

Testa testa endotoxinê ya gêlê, ev rêbaz hîn jî li çaraliyê cîhanê serîlêdanên sereke ye, da ku hewcedariya ewlehiyê ya dermanên derzîlêdanê yên Mirovan bicîh bîne.
NIHA Bioendo reagenta LAL-ê ya gêlê hildiberîne û peyda dike, di nav de ampûlên cama ceribandinê yên yekane û fîşekên pir ceribandinê.
https://www.bioendo.com/gel-clot-endotoxin-assay/ G01, GS44, G02, G17 û G52
Ev çareseriya aborî ye ji bo tespîtkirina endotoksînên bi kalîte di ceribandina derman de.Bi taybetî ji bo dermanên derzî an dermanên parenteral ji bo ceribandina endotoksînên di WFI, API an hilberên dermanên qedandî de.Testa testa Endotoxin daxwazek mezin a çalakiyên operasyonê ye, pêdivî ye ku operatorê jêhatî bi ceribandina gêlê re mijûl bibe da ku encamên rast piştrast bike.

Ji bo çareseriyek bêkêmasîG52Testa testa endotoxinê:
LAL Reagent
Endotoksîna Standard Kontrol bikin
BET Avê
Serişteyên pipetê yên bê endotoxin
Tîpên cam ên bê endotoksîn, di nav de operasyona dirûnê û lûleyên reaksiyonê.
Amûra inkubasyonê, ji bo pêşniyarkirina serşokê avê an inkubatora germa hişk.Hemî amûrên inkubasyonê rastbûna germahiyê hewce dike.
Hemî madeyên vexwarinê ku bi ceribandina LAL-ê ya ku standarda asta bê endotoksîn "< 0.005EU/ml" bicîh tîne.
Jîngeha ceribandinê dê ji bo tespîtkirina endotoxinê guncan be.

Bala xwe bide :
Vexwarinên plastîk ên mîna tîrêjên pîpetê an lewheyên piralî bi berfirehî ji bo ceribandina endotoxin têne bikar anîn.Pharmacopoeias ahengdar (USP / CP) hewce dike ku her vexwarinên plastîk û lûleyên cam divê ji endotoksîna diyarker bêpar bin û bi heman rengî girîng bin, lê pir caran nayên hesibandin, divê ew standardek bê faktorên destwerdanê ne.

Meriv çawa ceribandina testa endotoxinê dixebitîne da ku endotoksînên di nimûneyê de tespît bike?
Berî her tiştî, divê ceribandina piştrastkirina hestiyariya lîzatê ya nîşankirî were kirin.Ji bo piştrastkirina hestiyariyê bi nîşaneyên labelê re heman e.
Ji bo analîzkirina nimûneyê, ceribandinên testa endotoxinê ya pêş-destwerdanê bikin.
Ji bo xebitandina testa endotoxinê ya bêkêmasî ya "testa destwerdanê".
Ji bo ku hûn asta endotoksînên di nimûneyê de çawa bin, ceribandina sînor bikin.

Dema ku ceribandina ceribandinê ya ji bo piştrastkirina hestiyariya lîzatê ya nîşankirî, encam ne normal e, 2 Lamada çênebûna gel nîne?
Kontrol bikin ka rêbaza amadekirina endotoksîna standard a kontrolkirina bakteriyan rast e.
Tevlihevkirina vortexê ji bo her diluentek pêdivî ye (bi hûrgulî li manuala rêwerzanê binêre an bi hûrgulî têxê navgîniya endotoxin standarda kontrolê).
Ji bo kontrol bikin ka reagenta lysate bi endotoxin standarda kontrolê re li hev dike.

Ji bo pêvajoya germahiya domdar a reagenta lîzatê tê pêşniyar kirin ku serşokek avê an înkubatorek germa hişk bikar bînin (mînakek inkubatorek an qutiyek hişk ne bandor e).
Di dema înkubasyonê de, hawîrdora avê ya di hemama avê de ku statîk û bi îstîqrar e, ji hemî vibrasyonê têne dûr kirin.
Bi taybetî bala xwe bidin serşokê da ku pompeya herikîna avê qut bike.

Li ser encamê dadbar bikin, bi nermî lûleya ceribandinê an ampûleya camê ji termostatê derxînin, hêdî hêdî 180 derece berovajî bikin,
avakirina gêlê di boriyê de dê neyê guheztin, û dê jê dernekeve, encam bi sînyala "+" hate tomar kirin;
çênebûna gêlê çênebûye an jî gêlê çêdibe jî nikare sax bimîne.
Dirêjiya dîwar neyînî ye, encam bi sînyala "-" hate tomar kirin.
Kit testa endotoxinê ya gêlê ya bilez aîdî rêbaza testa endotoksîna gêlê ye.
Di ceribandina endotoksîna gêlê ya bilez de, nimûneya kontrolê ya erênî gel çê nake?
Pêşîn, ava ceribandina endotoksîna bakterî bikar bînin da ku reagentên lysate verast bikin, piştrast bikin ku operator û jîngehê rêziknameyan bicîh anîne;

Ger kît jêhatî be, wê hingê kontrolkirina erênî ya nimûneyê ji ber bandora astengker a nimûneyê çênabe gel, û pêdivî ye ku nimûne were pêvajo kirin û were derman kirin.
Rêbaza hilberandina nimûneyê ya herî berbelav rijandin e.


Dema şandinê: Dec-29-2021