Limulus amebocyte lysate (LAL) an Tachypleus tridentatus lysate (TAL) jêkvekek avî ya hucreyên xwînê yên ji keviya hespê ye.
Endotoksîn molekulên hîdrofobî ne ku beşek ji kompleksa lîpopolîsakarîdê ne ku piraniya membrana derveyî ya bakteriyên Gram-neyînî pêk tîne.Berhemên parenteral ên ku bi pîrojenan vegirtî dikarin bibin sedema encamên cidî yên wekî tayê, şok, têkçûna organan, an jî mirin.
Reagent LAL / TAL dikare bi endotoxin bakterî û lipopolysaccharide (LPS) re reaksiyonê bike.Hêza girêdana endotoxina LAL-ê û şiyana pêgirtinê ev e ku wê ji bo pîşesaziya meya dermansaziyê ew qas hêja dike.Û ji ber vê yekê reagent LAL/TAL dikare were bikar anîn da ku endotoxina bakterî tespît bike an hejmar bike.
Berî ku were dîtin ku LAL / TAL dikare ji bo ceribandina endotoksînên bakterî were bikar anîn, kêvroşk têne bikar anîn da ku endotoksînên di hilberên dermansaziyê de tespît bikin û hejmartin.Li gorî RPT, BET bi reagenta LAL/TAL zû û bikêrhatî ye, û ew awayê populer e ku meriv çavdêriya dînamîkî ya berhevoka endotoxin di pîşesaziya derman de, û hwd.
Testa testa endotoxinê ya gêlê, ku wekî ceribandina Limulus Amebocyte Lysate (LAL) jî tê zanîn, an jî jê re Lyophilized Amebocyte Lysate (LAL) tê gotin, rêbazek berfireh e ku ji bo tespîtkirin û pîvandina endotoxinan di hilberên cihêreng de, nemaze di pîşesaziyên derman û amûrên bijîjkî de, tê bikar anîn.Ew ji ber bandorkerî û pejirandina birêkûpêk di warê tespîtkirina endotoxin de çareseriyek pêdivî ye.
Testa LAL-ê li ser prensîbê ye ku hucreyên xwînê yên kevçîyên hespan (Limulus polyphemus an Tachypleus tridentatus) faktorek hevgirtinê vedihewîne ku bi endotoksînên bakterî re reaksiyonê dike, û di encamê de xelekek mîna gêlê çêdibe.Ev reaksiyonê ji endotoksînan re pir hesas û taybetî ye, ku pêkhateyên jehrîn ên membrana derve ya bakteriyên gram-neyînî ne.
Gelek sedem hene ku çima ceribandina testa endotoxinê ya gêlê di tespîtkirina endotoxin de çareseriyek pêdivî ye:
1. Pejirandina Rêkûpêk: Testa LAL-ê ji hêla rayedarên birêkûpêk ên wekî Pharmacopeia ya Dewletên Yekbûyî (USP) û Pharmacopoeia Ewropî (EP) ve wekî rêbaza standard ji bo ceribandina endotoxin tê nas kirin û pejirandin.Ji bo misogerkirina ewlehî û qalîteya hilberên dermanan, pêkanîna van rêziknameyê mecbûrî ye.
2. Hestiyarî û Taybetî: Testa LAL xwedî hesasiyeteke bilind e, ku rê dide tesbîtkirina astên pir kêm ên endotoxins.Ew karibe ku bi qasî 0,01 yekîneyên endotoxin per milliliter (EU / mL) hûrgelên endotoxinê tespît bike.Taybetmendiya testê piştrast dike ku ew di serî de endotoxins tespît dike û encamên erênî yên derewîn kêm dike.
3. Lêçûn-Efektîv: Vekolîna testa endotoxinê ya gêlê bi gelemperî li gorî rêbazên alternatîf ên wekî ceribandinên kromojenîk an turbidimetrîk çareseriyek aborî tête hesibandin.Ew kêmtir reagent û amûran hewce dike, lêçûnên ceribandina giştî kêm dike.Digel vê yekê, hebûna reagentên LAL-a standardkirî li sûkê ji bo laboratuaran hêsan dike ku ceribandinê bikin.
4. Standarda Pîşesaziyê: Testa LAL-ê di pîşesaziyên derman û amûrên bijîjkî de wekî rêbazek standard ji bo tespîtkirina endotoxin bi berfirehî hate pejirandin.Ew beşek yekbûyî ya pêvajoyên kontrolkirina kalîteyê ye di dema çêkirina hilberên derman û cîhazên bijîjkî de, ku pêbaweriya bi daxwazên rêziknameyê re misoger dike.
Lêbelê, hêjayî gotinê ye ku ceribandina testa endotoxinê ya gêlê dibe ku tixûbdar be, wek destwerdana hin madeyan û potansiyela encamên derewîn-erênî an derewîn-neyînî.Di rewşên taybetî de, rêbazên alternatîf ên mîna ceribandinên kromojenîk an turbidimetrîk dikarin werin bikar anîn da ku encamên ku ji ceribandina LAL-ê hatine bidestxistin temam bikin an rast bikin.
Dema şandinê: Avrêl-29-2019
